本品为壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含C9H19C6H4(OCH2CH2)2OH (式中n的平均值为9 )应为90.0%〜110.0% 。
取本品l.Og,置250ml烧杯中,加水100ml,将温度计浸人溶液中央,在不断搅拌下,置水浴中加热至溶液浑浊后,继续升温10°C,移去水浴,不断搅拌,至溶液澄清(温度计水银球完全清晰可见)时,记录该点温度,应为52〜56°C。
本品的酸值(通则0713)不大于0.2。
取本品10g,精密称定,置250ml烧杯中,加乙酸乙酯100ml溶解后,转移至500ml分液漏斗中,加30%氯化钠溶液100ml,振摇1分钟,插人温度计,再将分液漏斗部分浸人50°C水浴中,缓缓转动使分层,当温度达到40〜50°C时,将分液漏斗取出,分取氯化钠液层,置另一500ml分液漏斗中;乙酸乙酯液层再用30%氯化钠溶液100ml按上述方法提取1次,合并氯化钠液,用乙酸乙酯按上述方法洗涤1次后,氯化钠液层用三氯甲烷振摇提取2次,每次100ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液置250ml烧杯中,置水浴上蒸干,放冷,加丙酮200ml使溶解,滤过,并用丙酮洗涤2次,每次25ml,合并滤液与洗液,置一预经恒重并称定重量的250ml烧杯中,置水浴中蒸干,在60°C减压干燥1小时,放冷,精密称定,含聚乙二醇不得过1.6% 。
二氧六环精密称取本品5.0g,置20ml顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;另精密称取二氧六环适量,加入经160°C挥发5小时的壬苯醇醚中,充分振摇使混合均勻,并定量制成每lg中含二氧六环5ug的溶液,精密称取5.0 g,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以乙基乙烯-二乙烯苯共聚物为填充剂,柱温为160°C,进样口温度为200°C,检测器温度为200°C,顶空瓶平衡温度为130°C,平衡时间为30分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算含二氧六环不得过0.0005% 。
精密称取本品5.0g,置20ml顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;另精密量取经标定的环氧乙烷贮备液适量,加人于150°C挥发3小时的壬苯醇醚(按以下气相色谱法测定,不得检出环氧乙烷)中,置冰浴中充分振摇使混合均匀,并定量制成每lg 中含环氧乙烷lug 的溶液,精密称取5.0 g,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液;再取乙醛与环氧乙烷贮备液各适量,加人经150°C挥发3小时的壬苯醇醚中,稀释制成每lml中含乙醛与环氧乙烷各约为10ug 的溶液,称取5.0g,置20ml顶空瓶中,密封,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用6% 氰丙基苯基-94 %二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,起始温度为50°C,维持7分钟,再以每分钟80°C的速率升温至200°C,维持8分钟,进样口温度为200°C,检测器温度为250°C,顶空瓶平衡温度为100°C,平衡时间为30分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,记录色谱图,乙醛峰与环氧乙烷峰的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含游离环氧乙烷不得过0.0001% 。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5% 。
中文名 | 壬苯醇醚 |
英文名 | Tergitol(R) NP-10 (nonionic) |
别名 | 壬苯醇醚 壬基酚聚醚-1 壬基酚聚醚-12 壬基酚聚醚-10 壬基酚聚醚-100 聚乙二醇单壬基酚醚 壬基酚聚醚-120 聚乙二醇一(对)壬基苯基醚 |
英文别名 | Nonoxynol NONOXYNOL-1 igepal co-990 igepal co-520 Igepal?CO-890 Igepal?CO-720 Igepal?CO-210 NONOXYNOL-120 Igepal?CO-990 igepal co-890 NONOXYNOL-100 igepal co-720 Tergitol(R) NP-10 (nonionic) ammonium 2-(4-nonylphenoxy)ethyl sulfate Polyethylen Glycol Monononylphenol Ether Polyethylene glycol mono-4-nonylphenyl ether sodium 1-nonyl-2-(2-nonylphenoxy)benzene sulfate |
CAS | 26027-38-3 |
EINECS | 500-045-0 |
化学式 | C17H35O4S.Na |
分子量 | 765.285 |
InChI | InChI=1/C30H46O.C2H6O2.10C2H4/c1-3-5-7-9-11-13-15-17-27-19-23-29(24-20-27)31-30-25-21-28(22-26-30)18-16-14-12-10-8-6-4-2;3-1-2-4;10*1-2/h19-26H,3-18H2,1-2H3;3-4H,1-2H2;10*1-2H2 |
InChIKey | HNLXNOZHXNSSPN-UHFFFAOYSA-N |
密度 | 1.00 |
熔点 | 57-58℃ |
沸点 | 30℃ |
闪点 | >150℃ |
水溶性 | 1g/L |
蒸汽压 | 0Pa at 25℃ |
溶解度 | 与水、乙醇 (96%) 和植物油混溶。 |
折射率 | 1.4950-1.4990 |
存储条件 | Sealed in dry,Room Temperature |
外观 | 粉至块至清液 |
颜色 | Almost colorless liquid |
Merck | 14,6677 |
RTECS | MD0906000 |
下游产品 | 壬基酚聚氧乙烯醚 |
本品为壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含C9H19C6H4(OCH2CH2)2OH (式中n的平均值为9 )应为90.0%〜110.0% 。
取本品l.Og,置250ml烧杯中,加水100ml,将温度计浸人溶液中央,在不断搅拌下,置水浴中加热至溶液浑浊后,继续升温10°C,移去水浴,不断搅拌,至溶液澄清(温度计水银球完全清晰可见)时,记录该点温度,应为52〜56°C。
本品的酸值(通则0713)不大于0.2。
取本品10g,精密称定,置250ml烧杯中,加乙酸乙酯100ml溶解后,转移至500ml分液漏斗中,加30%氯化钠溶液100ml,振摇1分钟,插人温度计,再将分液漏斗部分浸人50°C水浴中,缓缓转动使分层,当温度达到40〜50°C时,将分液漏斗取出,分取氯化钠液层,置另一500ml分液漏斗中;乙酸乙酯液层再用30%氯化钠溶液100ml按上述方法提取1次,合并氯化钠液,用乙酸乙酯按上述方法洗涤1次后,氯化钠液层用三氯甲烷振摇提取2次,每次100ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液置250ml烧杯中,置水浴上蒸干,放冷,加丙酮200ml使溶解,滤过,并用丙酮洗涤2次,每次25ml,合并滤液与洗液,置一预经恒重并称定重量的250ml烧杯中,置水浴中蒸干,在60°C减压干燥1小时,放冷,精密称定,含聚乙二醇不得过1.6% 。
二氧六环精密称取本品5.0g,置20ml顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;另精密称取二氧六环适量,加入经160°C挥发5小时的壬苯醇醚中,充分振摇使混合均勻,并定量制成每lg中含二氧六环5ug的溶液,精密称取5.0 g,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以乙基乙烯-二乙烯苯共聚物为填充剂,柱温为160°C,进样口温度为200°C,检测器温度为200°C,顶空瓶平衡温度为130°C,平衡时间为30分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算含二氧六环不得过0.0005% 。
精密称取本品5.0g,置20ml顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;另精密量取经标定的环氧乙烷贮备液适量,加人于150°C挥发3小时的壬苯醇醚(按以下气相色谱法测定,不得检出环氧乙烷)中,置冰浴中充分振摇使混合均匀,并定量制成每lg 中含环氧乙烷lug 的溶液,精密称取5.0 g,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液;再取乙醛与环氧乙烷贮备液各适量,加人经150°C挥发3小时的壬苯醇醚中,稀释制成每lml中含乙醛与环氧乙烷各约为10ug 的溶液,称取5.0g,置20ml顶空瓶中,密封,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用6% 氰丙基苯基-94 %二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,起始温度为50°C,维持7分钟,再以每分钟80°C的速率升温至200°C,维持8分钟,进样口温度为200°C,检测器温度为250°C,顶空瓶平衡温度为100°C,平衡时间为30分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,记录色谱图,乙醛峰与环氧乙烷峰的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液,分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含游离环氧乙烷不得过0.0001% 。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5% 。
表面活性剂,杀精子药。
遮光,密封保存。
取环氧乙焼25ml,置盛有异丙醇约100ml的500ml量瓶中,摇勻,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,即得。每lml中约含环氧乙烷44mg。置冰箱中保存使用,临用当日标定。
精密量取0.5mol / L盐酸乙醇溶液25ml,置含有氯化镁40g的磨口锥形瓶中,摇匀,使充分饱和,再精密加环氧乙烷贮备液10ml,滴加溴甲酚绿指示液1ml,如溶液不显黄色,继续精密加上述0.5mol / L盐酸乙醇溶液10ml,密塞,放置30分钟。用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用异丙醇10ml作空白试验校正。每lml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于22.02mg的环氧乙烷。
配制与标定的用具和试液,使用前需置冰浴冷却;配制和标定的过程需注意冷却。
本品含壬苯醇醚(C33H60O10) 应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
本品为白色片。
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚0.lg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇15分钟使壬苯醇醚溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取10u1,照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定,即得。
同壬苯醇醚。
0.lg
遮光,密封保存。
本品含壬苯醇醚(C33H60010)应为标示量的90.0% 〜115.0 % 。
本品为白色或乳白色栓。
取本品10粒,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚50mg ),置小烧杯中,加甲醇20ml,置40〜50°C水浴中使壬苯醇醚溶解,转移至50ml量瓶中,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液作为供试品溶液,精密量取l0ul,照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定,即得。
同壬苯醇醚。
(l )50mg (2)100mg
遮光,密闭保存。
本品含壬苯醇醚(C33H60010)应为标示量的90.0 % 〜115.0 % 。
本品为类白色至微黄色半透明药膜,遇水易溶。
取本品20张,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚0.lg),置100ml量瓶中,加水适量使壬苯醇醚溶解,并稀释至刻度,摇勻,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取lOul,照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定,即得。
同壬苯醇醚。
每张膜含壬苯醇醚50mg ( 5cm X 5cm,7cm X5cm, 10cm X 5cm)
密闭,在阴凉干燥处保存。
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